Getein SARS CoV-2 Antigen Schnelltest (vorderer Nasenabstrich) 1er Packung (AT1257/21)

Kurze Haltbarkeit bis 11/23

Hersteller: Getein Biotech, Inc.

• Gelistet beim Paul-Ehrlich-Institut
• Für den Gebrauch von Laien zugelassener Corona Selbsttest

Bestandteile des Getein Biotech Selbsttest

• Testkartusche (Colloidal Gold Test)
• Extraktionsröhrchen
• Einmaliger Abstrich
• Gebrauchsanweisung
• Kurzanleitung für den GP Getein Test

Der Getein SARS-CoV-2 Antigen Test (Colloidal Gold) ist nur für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Dieses Testkit wird nur zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum) verwendet, und es ist strengstens verboten, Proben von anderen Körperteilen zu sammeln. Personen unter 18 Jahren sollten mithilfe eines Erziehungsberechtigten getestet werden. Bevor Sie sich entscheiden, relevante Behandlungs- oder Maßnahmen durchzuführen, wird empfohlen, Kontakt mit Hausärzten oder Fachleuten aufzunehmen, um zu vermeiden, sich selbst oder andere zu gefährden. Informieren Sie sich über aktuelle Maßnahmen und Verordnungen Ihrer Länder, und ergreifen Sie Maßnahmen nach offiziellen Angaben, um sich und andere wirksam zu schützen.

Verwendungszweck des Getein Schnelltest

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Dieses Produkt dient nur als klinische Lagerung und Notfallreserve während des Lungenentzündungsausbruchs einer neuartigen Coronavirus-Infektion und kann nicht als routinemäßiges in-vitro-diagnostisches Reagenz für die klinische Anwendung genutzt werden. Die Testergebnisse des Sets dienen nur zur klinischen Referenz. Es wird empfohlen, eine umfangreiche Analyse des Zustands auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortests durchzuführen.

Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt (wie das Zuhause einer Person oder bestimmte nicht traditionelle Orte wie Büros, Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.)

Kann der Getein Schnelltest Omikron detektieren?

Bei sachgemäßer Anwendung kann der Getein Biotech Selbsttest Omikron und andere Virusvarianten wie Delta sicher und zuverlässig detektieren.

Getein Schnelltest Anleitung

Probenentnahme

• Führen Sie das Teststäbchen des Schnelltests von Getein Biotech ca. 1,5 cm tief in Ihre Nase ein. Nehmen Sie mit dem Stäbchen in vier großen kreisenden Bewegungen in der Nase Probenmaterial auf. Wiederholen Sie diesen Schritt mit demselben Stäbchen im anderen Nasenloch.

Herstellen der Extraktionsflüssigkeit

• Ziehen Sie das Siegel des Extraktionsröhrchens ab, und stecken Sie das Röhrchen in die vorgestanzte Halterung auf dem Verpackungskarton.
• Geben Sie den Nasenabstrich hinein und drehen Sie das Teststäbchen in der Extraktionsflüssigkeit für ca. 10 Mal.
• Drücken Sie das Röhrchen dabei mindestens 3x zusammen, um das Probenmaterial gut in der Extraktionsflüssigkeit aufzulösen.
• Entfernen Sie das Teststäbchen und schließen Sie das Röhrchen mit dem Tropf-Deckel.

• Packen Sie die Testkassette aus und legen Sie sie auf eine trockene, ebene Unterlage.
• Tropfen Sie 2-3 Tropfen der eben erzeugten Extraktionsflüssigkeit auf die Öffnung der Testkassette.
• Lesen Sie das Ergebnis nach 10-15 Minuten ab.

Getein Schnelltest Bewertung

Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.

Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.

Ungültig: Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und die Probe sollte erneut sammelt und wieder getestet werden.

Häufig gestellte Fragen

Wann kann ich mich selbst mit einem GP Getein Biotech Schnelltest testen?

Sie können sich jederzeit selbst testen, unabhängig davon, ob Sie Symptome haben oder nicht. Beachten Sie bitte grundsätzlich, dass das Testergebnis eine für diesen Zeitpunkt gültige Momentaufnahme ist. Tests sollten demzufolge entsprechend der Vorgaben der zuständigen Behörden wiederholt werden.

Worauf muss ich achten, um ein möglichst exaktes Testergebnis zu erhalten?

Halten Sie sich grundsätzlich exakt an die Gebrauchsanweisung. Führen Sie den Getein Antigen Schnelltest unmittelbar nach der Probenentnahme durch. Geben Sie die Tropfen aus dem Probenröhrchen ausschließlich in die dafür vorgesehene Vertiefung der Testkassette. Geben Sie vier Tropfen aus dem Probenröhrchen ab. Eine zu große oder zu geringe Anzahl an Tropfen können zu einem falschen oder ungültigen Testergebnis führen.

Der Teststreifen ist stark verfärbt. Woran liegt das bzw. was mache ich falsch?

Der Grund für eine deutlich sichtbare Verfärbung des Teststreifens liegt in der Abgabe einer zu großen Menge an Tropfen aus dem Probenröhrchen in die Vertiefung der Testkassette. Der Indikatorstreifen auf dem Getein Selbsttest kann nur eine begrenzte Menge an Flüssigkeit aufnehmen. Erscheint die Kontrolllinie nicht oder ist der Teststreifen stark verfärbt, wiederholen Sie bitte den Test mit einem neuen Testkit gemäß der Gebrauchsanweisung.

Was muss ich tun, wenn ich den Test durchgeführt habe, aber keine Kontrolllinie sehe?

In diesem Fall ist das Testergebnis als ungültig zu werten. Wiederholen Sie bitte den Test mit einem neuen Testkit gemäß der Gebrauchsanweisung. Ich bin mir bei der Interpretation der Ergebnisse unsicher. Was ist zu tun? Wenn Sie das Ergebnis des Tests nicht eindeutig feststellen können, wenden Sie sich unter Anwendung der Regelungen Ihrer örtlichen Behörden an die nächstgelegene medizinische Einrichtung.

Mein Ergebnis ist positiv. Was ist zu tun?

Sind sowohl eine horizontale farbige Linie im Kontrollbereich (C) als auch im Testbereich (T) sichtbar, so ist Ihr Ergebnis positiv und Sie sollten sich umgehend an die medizinische Einrichtung wenden entsprechend der Vorgaben Ihrer örtlichen Behörden. Ihr erzieltes Testergebnis wird möglicherweise überprüft und es werden Ihnen die nächsten Schritte erklärt.

Mein Ergebnis ist negativ. Was ist zu tun?

Ist ausschließlich eine horizontale farbige Linie im Kontrollbereich (C) sichtbar, so kann dies bedeuten, dass Sie negativ sind oder aber, dass die Viruslast zu gering ist, um vom Test erkannt zu werden. Wenn Sie Symptome verspüren wie bspw. Kopfschmerzen, Migräne, Fieber, Verlust des Geruchs- und Geschmackssinns, wenden Sie sich unter Anwendung der Regelungen Ihrer örtlichen Behörden an die nächstgelegene medizinische Einrichtung. Ergänzend dazu können Sie den Test mit einem neuen Testkit wiederholen.

Kann diese Testkassette von mehreren Personen wiederverwendet oder verwendet werden?

Diese Testkassette ist zur einmaligen Verwendung bestimmt und kann nicht von mehreren Personen wiederverwendet oder verwendet werden.

Kann ich auch mit einem Test mehrere Infektionen ausschließen?

Ja, ganz neu führen wir auch Schnelltests, mit denen Sie mit nur einer Probenentnahme gleichzeitig auf Covid, Influenza A, Influenza B und das RS-Virus testen können. Weitere Informationen finden Sie direkt beim Fluorecare 4-in-1-Test.

Informationen und Downloads zum Schnelltest von Getein

• Getein One Step Test Anleitung und Datenblatt
• Bestätigung zur Detektion der Omikron Variante