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Newgene ™ Antigen Schnelltest (vorderer Nasenabstrich) für Laien, 25er Packung

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Produktnummer: LGC10257.2

Newgene ™ Antigen Schnelltest (vorderer Nasenabstrich) für Laien, 25er Packung


BfArM Test-ID: AT1210/21 mit CE1434

Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige Coronavirus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.

Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.

PRINZIP
Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins.
Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv.
Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.

Eigenschaften & klinische Leistung:

Probenentnahme im vorderen Nasenbereich
Empfindlichkeit: 97,11%
Spezifität: 99,24%
Gesamtgenauigkeit: 98,40%
Gesamtsensitivität der PEI-Auswertung: 78,00%

Bestandteile / Lieferumfang: 5 Tests pro Box
5x Testkasette
5x Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappe
5x Einweg-Abstrichtupfer
1x Gebrauchsanweisung mehrsprachig

Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, jedoch ist eine weitere ärztliche Abklärung des Infektionsstatus durch eine sorgfältige Anamnese und ggf. unter Verwendung anderer diagnostischer Verfahren erforderlich. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Die nachgewiesenen Antigene sind möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit.

Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2 Infektion nicht aus. Negative Ergebnisse sollten ggfs. mit einer anderen Testmethode mittels PCR-Verfahren bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden.

Testzeitpunkt


Wenn Sie Kontakt mit einer mit Corona infizierten Person hatten, können Sie drei Tage später bereits den Nasentupfer Test durchführen.
Wenn Sie bei Ihnen typsiche Coronasymptome, wie z.B. Fieber, Husten, Gliederschmerzen oder den Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns feststellen, können Sie den Test sofort durchführen.
Wenn Sie weder coronatypische Symptome haben noch Kontakt mit einer mit Corona infizierten Person hatten, können Sie den Test zur Sicherheit trotzdem machen. Sollte der Test negativ ausfallen, können Sie einen neuen Test durchführen, sollten Sie später Symptome zeigen.


Inhalt


  •     5 x ANBIO Corona Antigen Schnelltestkassette
  •     5 x Tupferstäbchen
  •     5 x Extraktionsröhrchen
  •     5 x Extraktionslösung
  •     1 x Gebrauchsanweisung

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